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当試験検査センターについて 試験検査について |
品質への取り組み当試験検査センターでは、信頼性の高い結果をご提供するため品質管理に関するさまざまな取り組みを行っています。
1. GMPへの対応 当試験検査センターは薬事法施行規則第12条第1項の登録試験検査機関として、会員の薬局を始め、医薬品、医薬部外品、化粧品等の製造販売業者、製造業者からの理化学的試験をお受けしています。 GMPへの対応状況については、各製薬企業のほか、製薬企業から申請された医薬品の製造承認品目について大阪府健康医療部からGMP適合性調査を受け、GMP適合との判定を受けています。 当試験検査センターでは、製薬企業からのご依頼により、二重盲検試験など治験薬の評価、製造承認申請時に必要な「規格及び試験方法」の作成や試験方法のバリデーションデータの取得、医薬品等製造時の品質試験、などもお受けしています。また、安定性試験などのご相談もお受けしています。 詳細についてはご相談ください。 3. 精度管理 当試験検査センターでは、お客さまからの信頼にお応えするため、定期的に試験精度の確認を行っています。 ![]() ・薬事法による登録試験検査機関を対象とした精度管理調査(厚生労働省) ・医薬品試験に係る精度管理試験(日本薬剤師会) ・内部精度管理試験 ![]() ・大阪府水道水質検査外部精度管理試験(大阪府健康医療部) ・内部精度管理調査 |